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2019中国生物医药创新合作大会将在上海浦东大华锦绣假日酒店隆重召开！
CDE公开征求《eCTD申报指南》意见
被誉为当前最优的替诺福韦艾拉酚胺在治疗乙肝上到底优秀在哪里？
一周君带你领略一周药圈大事。
重视医疗机构药品短缺，保障药品供应。
4月27日，中国肿瘤学权威机构中国临床肿瘤学会 (CSCO) 在南京发布2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》。绿叶制药的创新制剂 -- 紫杉醇脂质体力扑素®作为一线药物获得 CSCO 最新指南推荐。CSCO指南作为中国临床医生指导肿瘤临床诊断和治疗的金标准，是国内最具有学术影响力的诊疗...
药物发现是新药开发流程之肇始，现代药物发现在技术上可以分为三个阶段：靶点的发现和确证、先导物的发现和先导物的优化。随着越来越多可以药用的化合物被发现和利用，新化合物开发难度逐渐加大。
按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。
两项指南草案重点与难点有哪些？
有何新变化？
CDE同步提供对比花脸稿。
认定原料药经营者在相关市场上是否具有支配地位，应依据《反垄断法》有关规定的认定或者推定经营者具有市场支配地位的因素和情形进行分析。
报名倒计时三天！！！
国家卫健委办公厅正式发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》（下称《通知》！
新指南明确个体化反义寡核苷酸药物的IND申报！
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